汪正范：做好“CAIA”筛检标准 为好方法正名

  尽管有争议，有不足，但筛检技术在当前的中国发挥着及其重要的作用，是无法替代的，所以确立筛检技术的标准成为亟待解决的问题。2014年，中国分析测试协会作为国家标准委员会团体标准的试点单位之一，成立了《中国分析测试协会标准化委员会》，启动了筛检技术 “CAIA” 标准的制定工作，记者就团体标准的制定原则、最新进展采访了汪正范老师。

  汪正范：快检技术，只是中国当前特殊阶段的特色产物，在国际上没明确的概念，为此，我们通过专家讨论，将快检技术改称为筛检(screening)技术。目前，筛检(快检)技术在食品安全、突发事件应急处理、重大活动保障中发挥着及其重要的作用。另一方面，筛检(快检)技术标准的缺失极度影响了该技术的推广应用。筛检(快检)技术产品参差不齐，市场比较混乱，用户选择起来也有难度。中国工程院院士陈君石也曾提到，至少未来3-5年，筛检(快检)技术在中国都是无法替代的，所以确立标准，规范市场成为亟待解决的问题。

  同时，近年来，国家正逐步推进标准体制改革，其中一项就是要培育发展社会团体标准，鼓励将推荐性标准的制(修)订工作交由有权威的专业性社会团体组织来完成。在分析测试领域，国家标准委员会将中国分析测试协会选为制(修)订团体标准的试点单位，为此，中国分析测试协会在今年年初成立了《中国分析测试协会标准委员会》，开展了制(修)订“中国分析测试协会标准(CAIA标准)”的工作。

  《中国分析测试协会标准化委员会》遵照国家标准化委员会的要求，首先开展筛检技术标准的制定工作，2014年3月，中国分析测试协会公布了筛检技术标准申报指南并制定了立项原则，2014年5月18日，中国分析测试协会召开了《中国分析测试协会标准化委员会》下设的《筛检技术标准化工作组》的第一次会议，启动制定筛检技术 “CAIA” 标准工作。会议根据提出的五项立项原则：成熟性、广泛性、可操作性、迫切性和先进性，对每一项申报标准做了讨论，提出了是否立项的意见。会议建议，在筛检技术标准化工作组下设立三个工作小组——激光拉曼工作组、X荧光工作组和试剂盒工作组，统一在中国分析测试协会领导下组织相关企业和专家开展工作。

  1、“CAIA标准”的申报、实验、审核等流程同国家标准一样，对筛检技术标准，专家委员会都将按照欧盟的有关标准进行审定，包括对与标准相关方法的准确性、重复性、再现性的评价。我们大家都认为，筛(快)检方法的结果有时会有不稳定、不可靠等问题，但这不是速度快的原因，很可能是方法本身不够成熟，有一定的局限性。事实上，实验室的常规分析方法，速度不快，但也可能有不稳定、不可靠等问题。

  2、在方法的开发中，我们要求检测的目的物要明确，被检测的基体要明确，检测的方法要明确。比如检测的是白菜还是南瓜?用于哪种农药残留的检测?用什么前处理方法?因为在筛检技术中，测总量的方法通常都不可靠，会出现漏检的情况，尤其是有机物的检测，只能用一种方法检测一种化合物。

  3、团体标准的制定，国家不给标准制定的经费，制(修)定“CAIA标准”的单位要自行出资进行标准制定及相关实验的费用。

  汪正范：目前，已有将近30个单位开始了“CAIA标准”的制定工作。我们将争取在今年年底能够发布第一批有关筛检技术的“CAIA标准”方法，我们将坚持宁缺毋滥，不会一味追求颁布标准的数量，我们要保证推出的标准方法确实是可靠的、值得推广应用的。

  汪正范：美国和欧洲，很多非强制性标准都是由社会团体来制定的，包括大家熟知的美国AOAC标准、ASTM标准，尽管这些机构是非官方的，但却有百年历史，在全世界内都具有相当高的权威性。在我们的祖国，团体标准刚刚起步，但却是中国标准制定改革的重要方向和发展的新趋势，中国分析测试协会希望可以先行一步，发挥分析测试领域的业内专家、技术资源和行业认可度的优势，在团体标准的制定上做一些实际在做的工作，规范市场，推动新技术的应用。但要做成中国的AOAC，任重而道远，还需要各界人士的共同参与和支持！